头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

苹果iPhone 16/Pro系列OLED屏订单花落三星和LG，京东方暂失机会

北京 - 据可靠消息人士透露，三星显示和LG显示两家韩国面板厂商已经获得了为苹果iPhone 16系列机型量产OLED面板的订单，总计约为1.3亿块。这意味着中国大陆面板厂商京东方（BOE）再次未能打入苹果OLED供应链。

此次订单的分配结果与去年iPhone 14系列的情况基本一致，三星显示和LG显示仍然是苹果OLED面板的主要供应商。两家厂商分别获得了约8000万块和5000万块的订单。

分析人士认为，三星显示在美国对京东方提起的诉讼是影响订单分配的重要因素之一。三星显示指控京东方侵犯了其“OLED 钻石排列”方面的专利和商业机密，并向美国国际贸易委员会和法院提起诉讼。有消息称，苹果担心如果京东方败诉，可能会对供应链产生影响，因此暂时停止了向其采购OLED面板。

此外，也有分析师认为，京东方在薄膜晶体管（TFT）技术方面存在一些不足，这也是苹果对其有所顾虑的原因之一。

尽管未能获得iPhone 16系列的订单，但京东方表示将继续致力于OLED技术的研发和生产，并积极与苹果等客户沟通，争取未来合作机会。

新的标题：

京东方再次错失iPhone OLED订单，三星和LG显示继续主导供应

文章内容扩充：

• 文章可以进一步分析三星显示和LG显示的技术优势，以及京东方落后的原因。
• 此外，文章还可以探讨京东方未来在OLED领域的竞争策略。
• 文章可以引用业内分析师的观点，增强文章的可信度。

以下是一些可以参考的资料：

• 曝苹果iPhone 16 / Pro系列OLED屏再次由三星、LG显示包揽，今年订单量达1.3亿块
• 曝iPhone 16/Pro系列OLED屏再次由三星显示、LGD包揽-腾讯新闻
• iPhone 16/Pro系列OLED屏今年订单量1.3亿块：被三星、LG显示包揽